A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira, 18 de outubro, a ordem de recolhimento de dois lotes de antibióticos devido a problemas de qualidade. A decisão implica que os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.
A medida, que foi publicada no Diário Oficial da União, afeta especificamente o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Este medicamento, que é administrado por injeção, é indicado para tratamento de infecções graves e sua remoção do mercado se deve a um comunicado de recolhimento voluntário feito pelo próprio fabricante, que indicou a detecção de um fragmento de vidro dentro do frasco.
Outros lotes afetados
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml, que consiste em uma solução injetável em caixa com 50 ampolas, fabricada pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Esta medida foi motivada pela confirmação de um desvio de qualidade relacionado à coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior do recipiente lacrado.
Solução fisiológica e preparações magistrais
Outra substância que também está sob repercussão é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, foi identificado com desvio de qualidade e, por isso, seu recolhimento foi requisitado. A Anvisa enfatizou que esse produto também não deve ser vendido, distribuído ou utilizado.
Além dos medicamentos citados, a resolução da Anvisa inclui também a determinação de recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência informou que a farmácia estava expondo e comercializando produtos manipulados que não eram padronizados ou individualizados, sem a prescrição adequada de um profissional habilitado. Os produtos estavam sendo promovidos e vendidos tanto através do site da empresa quanto por suas redes sociais, com os nomes comerciais exibidos nos rótulos.
A Agência Brasil está no aguardo de uma posição das empresas União Química Farmacêutica Nacional, Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., e Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Assim como da Farmácia S J do Jabour Ltda., a reportagem não conseguiu estabelecer contato com essas instituições para comentar sobre as determinações da Anvisa.
A Anvisa reitera a importância do monitoramento rigoroso da qualidade dos produtos farmacêuticos e orienta tanto os consumidores quanto os profissionais de saúde a ficarem atentos às ordens de recolhimento e às condições de uso dos medicamentos.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
