A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a aprovação do registro de um novo fármaco pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP 1, substâncias amplamente conhecidas pelo público como canetas emagrecedoras.
O produto recém-aprovado recebeu o nome comercial de Yluméc e é fabricado pela farmacêutica EMS. O princípio ativo que compõe a fórmula é a semaglutida, a mesma substância presente em tratamentos consolidados como o Ozempic, cuja patente teve sua patente expirada no dia 20 de março.
Detalhes da produção e indicações terapêuticas
Por meio de um comunicado oficial, a EMS esclareceu que o novo medicamento injetável tem como foco principal o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2. A fabricação do Yluméc será realizada na planta industrial especializada em peptídeos, situada no complexo fabril localizado no município de Hortolândia, no interior do estado de São Paulo.
As informações detalhadas sobre a autorização foram oficializadas por meio de registro publicado no Diário Oficial da União. O documento aponta que o Yluméc obteve a classificação de medicamento similar, tendo como referência o Ozivy, que também consiste em uma caneta à base de semaglutida desenvolvida pela EMS e lançada em junho.
Formatos de comercialização e próximos passos
O medicamento chegará ao mercado estruturado em formato de caneta aplicadora, sendo disponibilizado em duas volumetrias distintas para atender aos protocolos médicos. A primeira opção conta com 1,5 mililitro (ml), projetada para conter quatro aplicações nas dosagens de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. Já a segunda versão apresenta 3 ml, englobando quatro aplicações com concentrações de 1 mg ou 2 mg.
Em sua manifestação pública após o aval regulatório, a farmacêutica destacou os desdobramentos operacionais necessários para a chegada do produto ao consumidor final. “A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, pontuou a empresa.
A expansão do portfólio de medicamentos similares e genéricos baseados nessa tecnologia reflete um movimento de ampliação no acesso a terapias modernas para o controle metabólico no país, acompanhando as diretrizes estabelecidas pelos órgãos reguladores de saúde.
Fonte:: agenciabrasil.ebc.com.br
